目前曲妥珠单抗汉曲优的安全性如何？在临床应用上有什么应用价值？

回答1：
汉曲优为国内首个开展国际多中心3期临床研究，同时也是首个在欧盟递交上市申请并获得受理的生物类似药。汉曲优的3期临床研究共入组了来自中国、菲律宾、波兰、乌克兰89个研究中心的649例既往未接受治疗的HER2阳性复发性或转移性乳腺癌患者，研究结果达到了预设的主要终点及多项次要终点，证实了汉曲优与欧洲市售原研曲妥珠单抗在疗效与安全性上无临床意义上的差异。像汉曲优这样的生物类似药，通过严谨的头对头比对研究，与原研药物达到高度相似性，同样也可以外推至早期新辅助和辅助治疗阶段，甚至HER2阳性胃癌等其他瘤种，无论是单药应用还是与其他药物联合，都应该有临床应用的潜力。